Кабмін пропонує ліцензувати імпорт ліків

Кабінет міністрів пропонує Верховній раді ввести ліцензування імпорту ліків.

Про це ідеться в урядовому законопроекті, внесеному на розгляд парламенту, повідомляє агентство "Українські новини".

Уряд пропонує встановити, що на територію України можуть ввозитися зареєстровані в Україні лікарські засоби за наявності сертифіката якості серії, який видається виробником, термін придатності яких становить не менше 1/2 строку, визначеного виробником, якщо цей термін менше 1 року, і не менше 6 місяців, якщо він перевищує 1 рік, і ліцензії на імпорт лікарських засобів, отриманої виробником (його представництвом), яка видається в установленому законом порядку.

Згідно з пояснювальною запискою, внесення даних змін передбачене з метою приведення законодавства України у відповідність до вимог Світової організації торгівлі, директив та інших документів європейського співтовариства, рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я, які застосовуються в міжнародній практиці.

Зокрема, в Європейському Союзі введений чіткий механізм регулювання діяльності з імпорту лікарських засобів уповноваженими регуляторними органами відповідно до вимог європейського законодавства.